La FDA cancella il primo test della saliva Covid-19 a casa

Giovedì il laboratorio RUCDR Infinite Biologics dell’Università di Rutgers ha ricevuto un’autorizzazione di emergenza modificata. Con il test, le persone possono raccogliere la propria saliva a casa e inviare i loro campioni di saliva a un laboratorio per ottenere risultati.

Finora, i test per Covid-19 hanno generalmente coinvolto tamponi dal naso o dalla gola.

Ad aprile, la Rutgers University ha annunciato che il La FDA cancella il test della saliva che ha sviluppato con altri gruppi per “uso di emergenza” per la diagnosi di Covid-19.

“Le novità e il prossimo stanno ampliando l’accesso delle persone ai test”, ha detto alla CNN Andrew Brooks, direttore delle operazioni e direttore dello sviluppo tecnologico della RUCDR Infinite Biologics.

“Se le persone sono impegnate nell’auto-raccolta e possono facilitare questa raccolta a casa, certamente con una prescrizione medica, possiamo raggiungere coloro che sono in quarantena, che non hanno i mezzi di trasporto o che hanno troppa paura per uscire “, ha detto Brooks. “Quindi ottengono il test per posta o presso un centro di distribuzione.”

Brooks ha affermato che il test include istruzioni su come sputare in un imbuto per raccogliere un campione di saliva e sigillare con un tappo per preservare il campione. Apparirà un conservante di colore blu e una volta che l’intero campione sarà blu, verrà restituito in una sacca a rischio biologico fornita con il kit e inviato a un laboratorio per l’analisi.

“L’autorizzazione di ulteriori test diagnostici con l’opzione di prelevare campioni a casa continuerà ad aumentare l’accesso dei pazienti ai test COVID-19”. Ciò fornisce un’opzione aggiuntiva per la raccolta facile, sicura e conveniente dei campioni necessari per i test senza andare dal medico. ufficio, ospedale o sito di test “, ha dichiarato il commissario della FDA Dr. Stephen M. Hahn venerdì.

“Continueremo a lavorare tutto il giorno per supportare lo sviluppo di test accurati e affidabili, come abbiamo fatto durante questa pandemia”, ha affermato Hahn. “La FDA ha autorizzato più di 80 test COVID-19 e l’aggiunta di più opzioni per la raccolta di campioni domestici è un importante passo avanti nei test diagnostici durante questa emergenza di sanità pubblica.”

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La FDA ha osservato nel suo comunicato stampa che il test di Rutgers è attualmente l’unico test diagnostico Covid-19 autorizzato che utilizza campioni di saliva per testare il nuovo coronavirus. Il test rimane solo su prescrizione medica.

Un altro kit di test solo su prescrizione, prodotto da LabCorp, ha ricevuto l’approvazione della FDA in aprile e consente ai pazienti di prendere i propri tamponi nasali e inviarli a un laboratorio per i test.

Shawn Nottingham e Allison Flexner della CNN hanno contribuito a questo rapporto.

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