Giovedì il laboratorio RUCDR Infinite Biologics dell’Università di Rutgers ha ricevuto un’autorizzazione di emergenza modificata. Con il test, le persone possono raccogliere la propria saliva a casa e inviare i loro campioni di saliva a un laboratorio per ottenere risultati.
Finora, i test per Covid-19 hanno generalmente coinvolto tamponi dal naso o dalla gola.
“Le novità e il prossimo stanno ampliando l’accesso delle persone ai test”, ha detto alla CNN Andrew Brooks, direttore delle operazioni e direttore dello sviluppo tecnologico della RUCDR Infinite Biologics.
“Se le persone sono impegnate nell’auto-raccolta e possono facilitare questa raccolta a casa, certamente con una prescrizione medica, possiamo raggiungere coloro che sono in quarantena, che non hanno i mezzi di trasporto o che hanno troppa paura per uscire “, ha detto Brooks. “Quindi ottengono il test per posta o presso un centro di distribuzione.”
Brooks ha affermato che il test include istruzioni su come sputare in un imbuto per raccogliere un campione di saliva e sigillare con un tappo per preservare il campione. Apparirà un conservante di colore blu e una volta che l’intero campione sarà blu, verrà restituito in una sacca a rischio biologico fornita con il kit e inviato a un laboratorio per l’analisi.
“L’autorizzazione di ulteriori test diagnostici con l’opzione di prelevare campioni a casa continuerà ad aumentare l’accesso dei pazienti ai test COVID-19”. Ciò fornisce un’opzione aggiuntiva per la raccolta facile, sicura e conveniente dei campioni necessari per i test senza andare dal medico. ufficio, ospedale o sito di test “, ha dichiarato il commissario della FDA Dr. Stephen M. Hahn venerdì.
“Continueremo a lavorare tutto il giorno per supportare lo sviluppo di test accurati e affidabili, come abbiamo fatto durante questa pandemia”, ha affermato Hahn. “La FDA ha autorizzato più di 80 test COVID-19 e l’aggiunta di più opzioni per la raccolta di campioni domestici è un importante passo avanti nei test diagnostici durante questa emergenza di sanità pubblica.”
La FDA ha osservato nel suo comunicato stampa che il test di Rutgers è attualmente l’unico test diagnostico Covid-19 autorizzato che utilizza campioni di saliva per testare il nuovo coronavirus. Il test rimane solo su prescrizione medica.
Shawn Nottingham e Allison Flexner della CNN hanno contribuito a questo rapporto.
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